工欲善其事，必先利其器。想经营医疗器械，切医疗器械大蛋糕，手里少不了要有二类三类证。二类一直有效，三类五年有效期。自己办理手续繁琐，资料复杂，一般经营公司不具备这样的实力和精力。整理资料、布置场地都需要指导，特别是三类还要验收场地，不具备相关经验很难通过。
医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）第四条规定：医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年，许可证上需载明：编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
协助客户获得《医疗器械经营许可证》，其中包含：许可证（备案凭证）的申请、延续许可证时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可证的补发、撤销与注销等项目。
一、二类医疗器械经营备案
医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中，主要有以下几种服务：
1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导；
2、经营质量管理制度建设咨询与辅导；
3、备案申请及获证跟踪。
选择代理机构办理，快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。
二、三类医疗器械经营许可证
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。
在此过程中，代理机构可以协助客户：
1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；
2、人员配置指导；
2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；
3、经营许可申请；
4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。
三、园区注册
对于没有场地、仓储、冷链、人员不够，还想压缩经营成本，入驻医疗器械产业园区，免费送二类备案三类经营许可证。
一定选择取得医疗器械三方贮存配送许可的医疗器械产业园，具备与医疗器械存储特性要求相适应的常温库、冷藏库、冷冻库、阴凉库，配备温湿度自动检测设备，才能够全方位满足各类医疗器械的存储和运输要求。